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醫(yī)用滅菌袋屬于哪一類器械,是納入醫(yī)療器械管理嗎?

2021-06-01

醫(yī)用滅菌袋屬于哪一類器械,是納入醫(yī)療器械管理嗎?


醫(yī)用滅菌袋就是為了防止滅菌包裝袋里的物品受到細(xì)菌污染,一般是全封閉形態(tài),細(xì)菌進(jìn)不去就達(dá)到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。醫(yī)用滅菌袋是不屬于醫(yī)療器械的管理范疇的,慶宜人為您具體分析:


醫(yī)用滅菌包裝袋將擬最終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,可通過物理或化學(xué)的方法,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內(nèi),保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。具體可包括以下作用:


1、可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過程;

2、保護(hù)器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下;

3、具有細(xì)菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;

4、可以無菌開啟,以使用器械;

5、 正確地識別與使用產(chǎn)品。


醫(yī)用滅菌袋.jpg


醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。


目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。


在功效和預(yù)期效果方面,都和醫(yī)療器械的定義存在一定的差距,所以醫(yī)用滅菌袋是不屬于醫(yī)療器械的,也不會納入醫(yī)療器械管理。


安慶宜人專注研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療滅菌包裝材料,主營產(chǎn)品有醫(yī)用滅菌袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用塑料袋,滅菌包裝袋,醫(yī)用包裝材料,醫(yī)用消毒袋,醫(yī)用紙塑袋,醫(yī)用滅菌包裝袋,醫(yī)用滅菌立體卷袋等產(chǎn)品


宜人醫(yī)用滅菌包裝新廠區(qū).jpg


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